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重庆ISO13485认证贺重庆太华医疗通过ISO13485认证

2020-02-21 01:51:01 395次浏览

价 格:面议

★重庆ISO13485认证★---恭贺太华(重庆)医疗通过★ISO13485认证★

太华(重庆)医疗科技有限公司是以从事妇科设备和不孕不育设备销售和医疗软件开发的医疗科技公司。公司成立于2019年3月,从成立之初就本着做精做大的原则,全力对妇科设备的功能,理疗效果进行研究,争取做市场上经典,实用的妇科理疗设备。并且我们有多项自主研发的医疗软件产品。

现与我公司合作的企业有:

石家庄华行医疗器械有限公司西南总代理,

产品有:FZY-III型妇科诊断治疗仪、精子质量分析系统;

北京冠邦科技集团有限公司重庆贵州办事处。

产品有:数码电子阴道镜、红外乳腺诊断仪,乳腺治疗仪,妇科利普刀系统、冲洗雾化治疗仪、医用冲洗器、盆腔炎治疗仪、心电图机、监护仪等。

★重庆军标认证★重庆质量认证★重庆知识产权认证★重庆服务认证★重庆AS9100认证★重庆CRCC认证★重庆ISOTS22163认证★重庆CMA认证★重庆CNAS 认证★重庆CCCF认证★重庆CMMI认证★

本标准适用于进行医疗器械的设计和开发、生产、安装和服务或相关服务的设计、开发和提供等相关行业。

在标准中定义的医疗器械指:制造商的预期用途是为下列一个或多个特定目的用于人类的,不论单独使用或组合使用的仪器、设备、器具、机器、用具、植入物、体外试剂或校准器、软件、材料或者其他相似或相关物品。

认证好处:

1、 规避法律风险,增加企业的知名度;

2、 使企业获取经济效益;

3、有利于消除贸易壁垒;

4、提高市场占有率。

5、 通过有效的风险管理。

6、提高员工的责任感,积极性和奉献精神。

效益:

1、可作为遵守法律、法规和合同要求的证据

2、管理风险并使风险最小化

3、强调能力

4、预防缺陷优先于纠正缺陷

5、改进绩效质量

6、顾客和员工满意

7、内部过程透明而清晰

8、节省时间和成本

9、质量方针和企业目标的实现

ISO13485认证分为初次认证、年度监督检查和复评认证等,具体如下: 一、初次认证 1、企业将填写好的《ISO13485认证分申请表》连同认证要求中有关材料报给我们*****认证中心。以免因此影响进度)。 4、现场检查情况、提交技术委员会审查。 5、汇总审查意见。 6、证书,组织公告和宣传。 7、获证企业如需标识,可向认证中心订购;如有特殊印制要求。 8、 二、年度监督检查 1、认证中心组成检查组。 2、现场检查时3、检查组根据企业材料、检查报告、产品检验报告撰写综合评价报告。 4、年度检查每年一次。 三、复评认证 。

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